近期，美容儀品牌AMIRO覓光針對(duì)公司“破產(chǎn)”“倒閉”的傳聞進(jìn)行了回應(yīng)。覓光表示，網(wǎng)傳信息不實(shí)，公司業(yè)務(wù)運(yùn)行穩(wěn)健，拿證進(jìn)展順利。

覓光所在的美容儀市場(chǎng)，很長(zhǎng)時(shí)間處于良莠不齊的狀態(tài)。比如，以美容儀為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，黑貓上的相關(guān)投訴高達(dá)3300多條。良莠不齊甚至假冒偽劣商品充斥市場(chǎng)，導(dǎo)致很多消費(fèi)者在使用后非但沒(méi)有獲得想要的美容效果，反而出現(xiàn)了紅腫、紅疹、斑點(diǎn)等不良反應(yīng)。

丁科技網(wǎng)注意到，為了讓這一市場(chǎng)有序合規(guī)發(fā)展，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告，自2024年4月1日起，《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》實(shí)施，射頻美容儀被納入三類醫(yī)療器械范疇。

也就是說(shuō)，對(duì)美容儀產(chǎn)品的監(jiān)管，不再僅僅將其視作“個(gè)護(hù)小家電”，而是要求更加嚴(yán)苛的“醫(yī)療器戒”。對(duì)這樣的嚴(yán)苛要求，一些廠商卻表現(xiàn)出了極大的“不適應(yīng)”。

丁科技網(wǎng)注意到，在小紅書(shū)平臺(tái)上就有博主吐槽：4月新規(guī)一出，什么熱電提拉、熱電智能、雙頻呼吸一股腦全冒出來(lái)，仿佛一夜之間就取得了重大技術(shù)突破。實(shí)際上，這些產(chǎn)品大多就是原本的射頻儀器，只是“換個(gè)馬甲”。

營(yíng)銷上“換馬甲”也只能短暫忽悠消費(fèi)者，要想在這一市場(chǎng)健康可持續(xù)發(fā)展，“持證上崗”就成為企業(yè)的剛需。按照新的監(jiān)管要求，美容儀廠商需要做到兩點(diǎn)：一是產(chǎn)品必須取得注冊(cè)證后才能生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售；二是只有取得醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)才能從事射頻儀的生產(chǎn)和銷售。這樣的要求，也是很多美容儀產(chǎn)品在4月1日新規(guī)實(shí)施前價(jià)格大跳水的原因。

從目前來(lái)看，不少企業(yè)還沒(méi)有順利拿證。被傳“破產(chǎn)”的覓光，在聲明中表示：我司是國(guó)內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)，已經(jīng)領(lǐng)先于同行完成了產(chǎn)品的臨床和檢驗(yàn)，并正式提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)，其備案信息均可在國(guó)家科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)的公示中查詢到。

根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)接近100億元。魔鏡洞察數(shù)據(jù)顯示，2023年天貓＋淘寶平臺(tái)的美容儀銷售額高達(dá)97.427億元，銷量達(dá)2045.6萬(wàn)。

可以看到，雖然美容儀產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊，但規(guī)范發(fā)展刻不容緩，品牌在嚴(yán)格監(jiān)管下的優(yōu)勝劣汰也將加速上演。